Rękawiczki EAsyCARE lateks BPD L 100szt

Charakterystyka:

Rękawiczki EAsyCARE lateksowe, bezpudrowe, 100szt., rozmiar L

KLASYFIKACJA

wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2017/745 (MDR) Środek Ochrony Indywidualnej kategorii III zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2016/425

PRZEWIDZIANE ZASTOSOWANIE 

wyrób przeznaczony do diagnostyki pacjenta, zapewniający barierę dla transmisji mikroorganizmów pomiędzy operatorem a pacjentem, minimalizując ryzyko zakażeń krzyżowych

WŁAŚCIWOŚCI 

tworzywo: 100% lateks kauczuku naturalnego 

kolor: biało-kremowy 

mankiet: rolowany 

środek pudrujący: bezpudrowe, zawartość pozostałości pudru poniżej 2 mg na rękawicę 

AQL: 1.0 

powierzchnia wewnętrzna: chlorowana 

powierzchnia zewnętrzna: mikrotekstura na całej powierzchni dłoni z dodatkową teksturą na końcach palców 

zgodność z normami technicznymi: EN 455-1:2020+A1:2022, EN 455- 2:2024, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016 +EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/ A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020, EN ISO 15223- 1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993- 5:2009, EN ISO 10993-10:2023, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737- 1:2018+EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 21420:2020, EN ISO 374- 1:2016+A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN 16523-1:2015 +A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM F1671, ASTM D3578 

dopuszczone do kontaktu z żywnością: zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1935/2004 oraz Rozporządzeniem Komisji (WE) 10/2011 

system zapewnienia jakości: proces produkcyjny zgodny z EN ISO 9001 oraz EN ISO 13485 

opakowanie handlowe: 100 szt., z kolorystycznym rozróżnieniem opakowań w zależności od rozmiaru - rozmiary: XS-XL 

jednorazowego użytku 

niesterylne 

okres trwałości: 5 lat